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Benötigen Sie Unterstützung im Bereich Pharmacovigilance? Unser qualifiziertes Team hilft Ihnen gerne, die Meldung von schwerwiegenden und bisher unbekannten unerwünschten Arzneimittelwirkungen an Swissmedic zu übernehmen. Auch, wenn es darum geht, das regelmässige Literatur-Screening durchzuführen oder notwendige Sicherheitsberichte an Swissmedic einzureichen, sind wir Ihr verlässlicher Partner.
Auf Wunsch kann eine Fachperson unseres Teams die Position der Pharmacovigilance (PV)-verantwortlichen Person in Ihrem Betrieb übernehmen.
Gesetzliche Pflicht eines Schweizer Pharmabetrieb ist es, eine fachlich qualifizierte Person zu benennen, die für die Erfüllung der Meldepflicht für unerwünschte Arzneimittelwirkungen an das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic verantwortlich ist. Auf Wunsch übernimmt eine qualifizierte Fachperson unseres Teams die Funktion der PV-verantwortlichen Person in Ihrem Betrieb zur kurzfristigen Überbrückung von personellen Engpässen oder als langfristige Lösung.
Ein pharmazeutisches Unternehmen hat die Verpflichtung, unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) entsprechend den Vorgaben des Schweizerischen Heilmittelgesetzes und diesbezüglichen Verordnungen vom Tag des Antrags auf Arzneimittelzulassung bis zum Ablauf der letzten vermarkteten Charge an Swissmedic zu melden.
Wir entlasten Ihre Pharmacovigilance-Abteilung, indem wir die Einhaltung der Meldeverpflichtungen gewährleisten und Fälle von unerwünschten Wirkungen an Swissmedic melden.
Wir übermitteln ebenfalls Fälle von Swissmedic an Ihre Pharmacovigilance-Abteilung.
Gerne unterstützen wir Sie bei der Einreichung von Periodic Safety Update Reports (PSUR), Risk Management Plans (RMP) und Arzneimittelsignalen an das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic.
Wissenschaftliche und medizinische Literatur ist eine wichtige Quelle für Berichte von vermuteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen und Sicherheitssignalen. Wir unterstützen Ihre Pharmacovigilance-Abteilung mit der Literaturrecherche in schweizerischen Fachzeitschriften.
Profitieren Sie von unserer breiten Dienstleistungspalette, unserem Fachwissen und unserer langjährigen Erfahrung.
Wir setzen uns dafür ein, Ihre Projekte professionell, praxisorientiert und zeitoptimiert zum Erfolg zu führen.
Über 20 Jahre Erfahrung, die sich für Sie auszahlt.
Wir identifizieren uns voll und ganz mit Ihrem Projekt und finden für Sie die optimale Lösung.
Mehr als 20 Jahre Erfahrung als Pharmadienstleister
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