• PharmaContext GmbH, Haldenstrasse 5, CH-6340 Baar

Marktzugang für pharmazeutische Produkte in der Schweiz

Wir begleiten Sie bei jedem Schritt entlang des Weges

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Pharma-Niederlassung in der Schweiz aufbauen

Betriebsbewilligung und Zulassungsunterstützung inklusive

Planen Sie, Arzneimittel in der Schweiz zu vertreiben, besitzen aber noch keine Niederlassung in der Schweiz? Kein Problem – wir helfen Ihnen, sich als pharmazeutischer Betrieb in der Schweiz zu etablieren. Dabei stellen wir Ihnen während der Aufbauphase unsere Betriebsbewilligung zur Verfügung, sodass Ihr Arzneimittel parallel bei Swissmedic zur Zulassung angemeldet werden kann.

Gründung Firmensitz

Möchten Sie Marktzugang für Ihr Arzneimittel in der Schweiz erhalten, muss Ihre Firma eine Niederlassung in der Schweiz besitzen. Zusammen mit unseren Partnern helfen wir Ihnen, einen attraktiven Standort für Ihre Niederlassung zu finden und die notwendigen gesetzlichen und administrativen Formalitäten zu erledigen.

Betriebsbewilligung PharmaContext

Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic akzeptiert nur Zulassungsgesuche von Firmen, die eine Betriebsbewilligung von Swissmedic besitzen. PharmaContext besitzt eine solche Betriebsbewilligung von Swissmedic für den Import, Export und Grosshandel von Arzneimitteln inklusive Marktfreigabe sowie für den Umgang mit kontrollierten Substanzen bzw. Betäubungsmitteln. Um die Zeit zu nutzen, während der Sie Ihre Niederlassung in der Schweiz etablieren, bieten wir Ihnen an, Ihr Produkt unter unserem Namen bzw. mittels unserer Betriebsbewilligung bei Swissmedic anzumelden:

Wir beraten Sie betreffend die strategische Ausrichtung und die bestmögliche Wahl des Zulassungsverfahrens.

Wir übernehmen die Vorbereitung des Zulassungsgesuches für die Einreichung bei Swissmedic.

Wir führen die Korrespondenz mit der Behörde in Absprache mit Ihnen.

Wir begleiten Sie im Zulassungsprozess bis zur Ausstellung der Zulassungsbescheinigung bzw. darüber hinaus auch während des kompletten Life-Cycles. 

Wir transferieren Ihre Zulassung, sobald Sie eine Betriebsbewilligung von Swissmedic erhalten haben, idealerweise während bzw. vor Abschluss des Zulassungsverfahrens.

Erhalt Betriebsbewilligung

Eine Firma, die Arzneimittel importieren, exportieren, vertreiben, herstellen oder von der Schweiz aus im Ausland handeln möchte, muss eine Betriebsbewilligung von Swissmedic besitzen.
Gerne unterstützen wir Sie dabei,

Ihr Qualitätssicherungssystem aufzubauen

den Antrag für ein Bewilligungsgesuch bei Swissmedic zu stellen

die Inspektion vor- und nachzubereiten

unsere Expertise bei der Inspektion einzubringen

Auf Wunsch übernimmt eine qualifizierte Fachperson unseres Teams die Funktion der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) in Ihrem Betrieb zur kurzfristigen Überbrückung von personellen Engpässen oder als langfristige Lösung.

Unverbindlich anfragen

Langfristiger Support

Sie haben Ihre Niederlassung gegründet, die Inspektion ist erfolgreich von Swissmedic abgeschlossen worden und Swissmedic konnte die Betriebsbewilligung für Ihre Firma ausstellen. In der Zwischenzeit hat Ihr Arzneimittel die Marktzulassung von Swissmedic erhalten und Sie konnten sich mit dem BAG hinsichtlich der Aufnahmebedingungen für die Kassenzulässigkeit einigen. Jetzt steht dem erfolgreichen Marktzugang Ihres Arzneimittels in der Schweiz nichts mehr im Weg.
Wir stehen Ihnen auch nach erfolgreicher Markteinführung als langfristiger, verlässlicher Partner zur Seite, wenn es um Angelegenheiten der Arzneimittelzulassung, der Qualitätssicherung und der Pharmacovigilance sowie der Einhaltung und Umsetzung des Schweizer Heilmittelgesetzes geht.
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Profitieren Sie von unserer breiten Dienstleistungspalette, unserem Fachwissen und unserer langjährigen Erfahrung.
Wir setzen uns dafür ein, Ihre Projekte professionell, praxisorientiert und zeitoptimiert zum Erfolg zu führen.

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Was uns auszeichnet

Über 20 Jahre Erfahrung, die sich für Sie auszahlt.
Wir identifizieren uns voll und ganz mit Ihrem Projekt und finden für Sie die optimale Lösung.

Mehr als 20 Jahre Erfahrung als Pharmadienstleister

Exzellente Arbeitsqualität

Engagement und Motivation

Professionalität

Fokus auf Ihre Bedürfnisse

Alles aus einer Hand

Kundenmeinungen

Erfahren Sie, was unsere Kunden über unsere Dienstleistungen sagen

Ich möchte mich herzlich bei Ihnen für Ihre Professionalität während des heutigen Audits und für Ihre sehr gute Arbeit bedanken, die zum heutigen Erfolg des Audits geführt haben. Ich bin sehr froh, mit PharmaContext einen Dienstleister zu haben, der einem die Arbeit auch wirklich abnimmt und diese verlässlich durchführt.
Nochmals meinen herzlichen Dank.
(Juni 2024)
Wow – PharmaContext Service, herzlichen Dank dafür.
(Juni 2024)
Ich möchte Ihnen einfach nur herzlich gratulieren! Einmal mehr haben Sie mir und dem Unternehmen Ihre phänomenalen Kenntnisse und Erfahrung bewiesen.
(Oktober 2023)
Herzlichen Glückwunsch zu einer weiteren erfolgreichen Inspektion. Selbst aus der Ferne war es offensichtlich, dass die Dinge reibungslos gelaufen sind, und ich bin sicher, dass all Ihre Vorbereitungen dies möglich gemacht haben! Sie sind ein Schatz für uns!
(September 2023)
Die Zusammenarbeit mit Ihnen und dem Team ist ein reines Vergnügen; vielen Dank für die hervorragende Zusammenarbeit sowie für Ihr tiefes Fachwissen und Ihre Leidenschaft, so viele Werte erfolgreich in die Schweiz zu bringen!
(September 2023)
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