Anträge für die Kassenzulässigkeit von Arzneimitteln leichtgemacht

PharmaContext hilft bei der Aufnahme von Arzneimitteln in die Spezialitätenliste (SL)

Wir helfen, komplexe Prozesse einfach zu bewältigen     

Haben Sie sich schon gefragt, wie weiter nach der Zulassung Ihres Arzneimittels in der Schweiz? Welche Schritte notwendig sind für den Marktzugang oder den Erhalt der Kassenzulässigkeit? Neue Arzneimittel werden in die Spezialitätenliste (SL) aufgenommen, wenn sie die Beurteilung der Wirksamkeit, der Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit (WZW-Kriterien) erfüllen. Wir helfen Ihnen, sich im Umfeld der in den Verwaltungsverordnungen des Bundesamtes für Gesundheit (BAG) publizierten Prozesse und Verfahren zurechtzufinden.

Neuaufnahmegesuche Originalpräparate und Generika

Wir unterstützen Sie beim Gesuch um Aufnahme Ihres Arzneimittels in die Spezialitätenliste (SL) und begleiten Sie in Bezug auf Preisgestaltung über den gesamten Lebenszyklus des Arzneimittels bei folgenden Einreichungen:

Neuaufnahmegesuche Originalpräparat, Generika und Biosimilar

Gesuche um Aufnahme anderer Packungsgrössen und Dosisstärken (APD)

Preiserhöhungsgesuche (PEG)

Gesuche um Änderung einer Limitation (GÄL)

Meldung der Zulassung einer neuen Indikation (IND)

Überprüfung der Aufnahmebedingungen 
alle 3 Jahre

Arzneimittel werden alle drei Jahre nach der Aufnahme in die Spezialitätenliste (SL) vom BAG daraufhin überprüft, ob sie die Aufnahmebedingungen (WZW-Kriterien) weiterhin erfüllen. Wir bereiten die wissenschaftlichen Daten für Sie auf, stellen die notwendigen Unterlagen zusammen und arbeiten die mögliche Preisstrategie (APV/TQV) aus. Bei Bedarf kümmern wir uns auch um die fristgerechte elektronische Einreichung Ihrer Überprüfungsunterlagen ans BAG.

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Wir setzen uns dafür ein, Ihre Projekte professionell, praxisorientiert und zeitoptimiert zum Erfolg zu führen.

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Wir identifizieren uns voll und ganz mit Ihrem Projekt und finden für Sie die optimale Lösung.

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